Порядок учета и расследования нппи

1. Существуют четыре вероятные обстоятельства НППИ:
1) вакцинальная реакция – реакция, позванная некоторыми компонентами вакцины;
2) программная неточность – реакция, позванная неточностями при подготовке вакцины, обращении с ней либо введением;
3) случайное совпадение – реакция, наблюдающаяся по окончании иммунизации, но не позванная вакциной либо программной неточностью;
4) реакция на инъекцию – реакция, позванная страхом по поводу проведения инъекции (укола).
2. Патологические процессы, регистрируемые по окончании иммунизации, смогут быть следствием:
1) низкого качества вакцин либо нарушения правил иммунизации;
2) ухудшения хронических проявления и инфекций латентных болезней;
3) присоединения интеркуррентных зараз, проявлению которых может содействовать иммунизация;
4) личных изюминок организма, обусловленных конституционными генетическими факторами, понижением сопротивляемости благодаря предшествующих болезней, нарушениями питания, наличием своеобразной и неспецифической чувствительности к компонентам вакцин, и первичных и вторичных иммунодефицитных состояний.
3. Многочисленную группу в структуре НППИ составляют интеркуррентные болезни. Вакцинация ненадолго снижает неспецифическую резистентность организма, что клинически может проявиться в повышении частоты разных интеркуррентных болезней, в обострении латентно протекающих процессов и хронических очагов инфекции. Интеркуррентные заразы смогут появляться в любой сутки по окончании введения вакцины. При АКДС вакцинации заболевания, появляющиеся позднее третьего дня, а при живых вирусных вакцинах все нарушения в состоянии ребенка до пятого и по окончании 11-12 дня вакцинального периода, в большинстве случаев, связаны не с иммунизацией, а с присоединением случайных болезней.
4. Целью эпидемиологического надзора (потом – эпиднадзор) за НППИ есть анализ подлинных обстоятельств происхождения нарушений состояния организма, появившихся по окончании иммунизации, для мониторинга безопасности вакцин, совершенствование системы и анализ причин мероприятий по предупреждению побочных проявлений по окончании их применения.
5. Задачами эпиднадзора за НППИ являются:
1) регистрация и выявление НППИ, классификация НППИ;
2) частоты и определение характера НППИ для каждого препарата;
3) определение факторов риска, содействующих формированию НППИ;
4) совершенствование совокупности мероприятий по иммунизации.
6. Эпиднадзор за НППИ проводится на всех уровнях медобслуживания населения, необходим для всех физических и юрлиц, занимающихся проведением иммунизации, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности.
7. Любой случай НППИ подлежит расследованию с применением акта эпидемиологического расследования случая негативного проявления по окончании иммунизации.
8. При подозрении либо установлении диагноза НППИ в ходе наблюдения в поствакцинальном периоде либо при обращении больного за медпомощью медицинский работник снабжает:
1) оказание неотложной медицинской помощи;
2) при необходимости, госпитализацию для оказания специальной медицинской помощи;
3) подачу экстренного извещения о случае НППИ в территориальные подразделения национального органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в течение 24 часов с момента обнаружения; территориальными подразделениями национального органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения представляется дополнительное донесение по принципу «снизу-вверх».
9. Сведения о НППИ заносятся в историю развития ребенка (форма № 112/у), карту профилактических прививок (форма № 063/у), медицинскую карту ребенка (форма № 026/у), медицинскую карту амбулаторного больного (форма № 025/у) утвержденные приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 ноября 2010 года № 907 «Об утверждении форм первичной медицинской документации организаций здравоохранения».
10. НППИ, подлежащие регистрации:
1) все случаи лимфаденитов, других состояний и оститов по окончании введения вакцины БЦЖ;
2) все абсцессы в месте введения вакцины;
3) все случаи госпитализации по окончании иммунизации;
4) все случаи смерти, зарегистрированные по окончании иммунизации;
5) все случаи необыкновенных нарушений, привёдших к беспокойству у своих родителей.
11. Случаи НППИ, классифицированные как связанные с проведением иммунизации подлежат национальному статистическому учету.
12. Случаи НППИ расследуются комиссионно экспертами: педиатром/терапевтом, иммунологом, эпидемиологом, при необходимости с привлечением экспертов узкого профиля (невропатолога, аллерголога, фтизиатра, инфекциониста, других специалистов и патологоанатома). Состав рабочей группы утверждается приказом начальника местного органа национального управления здравоохранения областей, города столицы и республиканского значения. По показаниям для расследования НППИ привлекаются ведущие эксперты республиканского уровня.
13. Обнаружение случаев НППИ осуществляется медицинскими работниками, каковые выполняют вакцинацию, оказывают медпомощь при обращении, и родителями (родственниками), каковые смогут информировать о НППИ.
14. Предварительное эпидемиологическое расследование случаев НППИ проводится медицинским работником, распознавшим этот случай.
15. При развитии неврологических болезней (энцефалит, миелит, полирадикулоневрит, менингит) с целью исключения интеркуррентных болезней возможно совершить серологические изучения парных сывороток (первая – в ранние сроки заболевания, вторая – через 14-21 сутки) для определения титров антител к вирусам гриппа, парагриппа, Коксаки, ECHO, клещевого энцефалита, аденовирусам.
16. Серьёзные формы поствакцинальной патологии смогут появиться на фоне иммунодефицитных состояний, поражений эндокринной совокупности, опухолевых образований ЦНС.
17. При проведении эпидемиологического расследования:
1) учитывается анамнез заболевших, состояние их здоровья перед прививкой, время появления, характер и продолжительность первых признаков заболевания, динамика заболевания, доврачебное лечение, финал, характер и наличие реакций на прошлые прививки, лекарственная аллергия, лабораторные анализы больного;
2) узнается наличие подобных реакций при применении конкретной частоты и вакцины регистрации;
3) устанавливается регистрация подобных проявлений среди невакцинированных лиц, частота регистрации, групповая реакция в рамках одной медицинской организации;
4) устанавливается наличие связи между вакциной и НППИ.
18. В каждом случае нужно разглядывать следующее:
1) постоянство случаев — сходство всех случаев НППИ;
2) временная последовательность – подтверждение, что симптомы НППИ показались лишь по окончании введения вакцины и временной промежуток между появлением и введением вакцины клинических проявлений соответствует реакции на вакцину;
3) биологическая возможность–возможность того, что клинические проявления позваны вакциной либо вторыми сопутствующими либо предшествующими обстоятельствами.
19. Отдельную группу составляют НППИ, развившиеся благодаря способа введения – нарушения и программных ошибок дозы препарата, применение неадекватного растворителя, ошибочного введения другого препарата, несоблюдения неспециализированных правил проведения профилактических прививок.
20. Расследование летальных случаев в поствакцинальном периоде проводится для установления подлинных обстоятельств смерти.
21. гистологическое исследование и Патологоанатомическое вскрытие органов есть главным в определении посмертного диагноза и установлении обстоятельств смерти. Комплект материала на гистологическое изучение включает:
1) материалы из органов эндокринной совокупности, совокупности кроветворения (костный мозг);
2) лимфатические узлы разной локализации, а также региональные к месту введения препарата, миндалины;
3) подкожную клетчатку и кожу с прилежащей мышцей в месте введения препарата;
4) все отделы органов пищеварения (желудок, узкий и толстый кишечник с солитарными фолликулами, групповыми лимфатическими фолликулами – пейеровыми бляшками, червеобразный отросток);
5) главные отделы ЦНС (кору, подкорковые ганглии, ствол мозга), при необходимости – отделы спинного мозга, совокупности желудочков головного мозга.
22. По окончании завершения эпидемиологического расследования случая НППИ эти анализируются, выставляется последний диагноз и делается вывод о вероятных обстоятельствах развития НППИ.
23. Итоги расследования с распознанными обстоятельствами развития НППИ доводится до сведения каждого медицинского работника на всех уровнях совокупности здравоохранения, причастного к прививочному делу.
24. При регистрации НППИ по окончании проведения прививки против неистовства, угрожающих судьбы прививаемого, введение антирабической вакцины временно приостанавливается рабочей группой по расследованию случаев НППИ, для решения проблемы продолжения данной прививки.
25. При установления связи НППИ с качеством использованной вакцины, информация передается поставщику и производителю вакцины. Образцы вакцины смогут быть направлены в свободную лабораторию для подтверждения ее качества. До получения результатов изучения управлением национального органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения решается вопрос о вероятном временном приостановлении применения данной вакцины.
По итогам расследования оформляется отчет о происхождении НППИ, в соответствии с форме 2 к настоящему приложению, что в течение десяти дней с момента регистрации случая НППИ предоставляется в национальный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения. При летальном финале прилагается копия протокола гистологического исследования и патологоанатомического вскрытия.

Приложение 6
к Санитарным правилам
«Санитарно-эпидемиологические
требования по проведению
профилактических прививок населению»

Форма 1

Акт
эпидемиологического расследования случаев НППИ
от «___»_____________________ 20___ г.
I. Демографические эти

1.Фамилия _______________ Имя _______________Отчество________________
2. Дата и Пол рождения (сутки, месяц, год) «__»_______ ____г.
3. Место работы (учебы, организованность)____________________________
4. Домашний адрес ___________________________________________________
_____________________________________________________________________

II. Сведения о состоянии здоровья привитого

5. Личные изюминки (недоношенность, родовая травма,
черепно-мозговая травма, предшествовавшая терапия стероидами и
т.д.)________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
6. Перенесенные болезни (с указанием продолжительности и даты
последнего заболевания), сопутствующие заболевания___________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
7. Наличие противопоказаний к прививкам с момента рождения___________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
8. Сведения о предшествующих прививках (из формы 063/у)______________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
9. Наличие у привитого либо участников его семьи склонности к судорожным
состояниям, необыкновенных реакций на ранее совершённые прививки (темперамент
реакции)_____________________________________________________________
_____________________________________________________________________
____________________________________________________________________
10. Наличие контактов с инфекционными больными за последние 3 семь дней
до прививки _________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
11. Кем и в то время, когда совершён осмотр перед прививкой и заключение по
допуску к прививке с указанием температуры __________________________
_____________________________________________________________________

III. Сведения о прививке

12. Вид иммунизации, которая по счету________________________________
13. Дата, место и доза введения препарата ___________________________
_____________________________________________________________________
14. Медицинская организация, проводившая иммунизацию, распознанные
нарушения в хранении, использовании__________________________________
_____________________________________________________________________
15. Квалификация лица, проводившего прививку_________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
16. Нарушения в технике проведения иммунизации ______________________
17. Какие конкретно шприцы использовались______________________________________
18. Наличие согласия своих родителей (опекуна) ребенка на прививку_________
_____________________________________________________________________

IV. Клиника негативного проявления по окончании иммунизации (НППИ)

19. Неспециализированная реакция (температура, головная боль, рвота, коллапс и
т.д.), время и дата их появления_____________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
20. Осложнения со стороны ЦНС (судороги, энцефалопатия и т.д.), время их появления_________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
21. Аллергическая реакция ___________________________________________
_____________________________________________________________________
22. Местная реакция (размеры, время их появления):
гиперемия___________________________________________________________;
отечность мягких тканей ____________________________________________;
инфильтрат, размеры_________________________________________________;
абсцесс, флегмона, холодный абсцесс, некроз, лимфаденит и
другие_______________________________________________________________
_____________________________________________________________________
____________________________________________________________________.
23. Осложнения со стороны вторых органов (нефропатия, миокардит,
астматический, геморрагический синдром и т.д.), время их появления
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
24. Присоединение интеркуррентных зараз __________________________
Ухудшение хронических болезней __________________________________
_____________________________________________________________________

V. Сведения о препарате

25. Наименование препарата __________________________________________
26. Производитель вакцины ___________________________________________
27. контрольный номер и Серия ______________Срок годности ___________
28. Условия транспортировки и хранения_______________________________
29. Условия применения (в то время, когда открыта ампула либо флакон) _________
_____________________________________________________________________
30. Число привитых людей:
1) данной серией препарата, в районе _______________; 2) в области
____________________;
3) в том же учреждении, тем же лицом________________________________;
4) из той же ампулы (флакона) ______________________________________.
Наличие у них реакций на иммунизацию _______________________________
____________________________________________________________________

VI. Организация медицинской помощи при происхождении НППИ

31. Дата развития НППИ «____» ____________ 20____ г.
32. место и Дата обращения за медпомощью «__» _____ 20___ г.
_____________________________________________________________________
33. место и Дата госпитализации «___» _____ 20___г.__________________
(приложить копию истории заболевания)____________________________________
34. Эти дополнительных способов исследования_______________________
_____________________________________________________________________
35. Совершённое лечение (указать дозировки препаратов и дату
введения) ________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
36. Финал НППИ_____________________________________________________.
37. При смерти: дата смерти «___» _______ 20___г.,
дата вскрытия «___» ______ 20___г. (Приложить копию протокола
вскрытия с подробными данными гистологического, бактериологического и
др. изучений).
38. Заключение рабочей группы о обстоятельствах осложнений _______________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Примечание: В карте направляться указать все, что согласно точки зрения рабочей группы
есть значительным, но не предусмотрено в пунктах.
подписи и Должности участников рабочей группы:
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
_____________________________________________________________________
Дата обследования «_____» _________ 20____г.

Форма 2

Отчет о случаях НППИ
(включать состояния, не относящиеся
к сопутствующим болезням)*

Таблица 1

Фамилия, имя, отчество больного Год рождения, сутки, месяц, год Адрес Наименование вакцины, дата (сутки, месяц, год), способ и доза введения Медицинская организация, проводившая вакцинацию Дата обращения год, месяц, сутки
Дата госпитализации сутки, месяц, год Производитель вакцины № серии Срок годности Реакция на прошлую вакцинацию (указать вакцину, серию) Распознанные нарушения правил вакцинации Количество вакцины данной серии, поступившей в область
Количество вакцин данной серии, поступившей в район Количество вакцин данной серии, поступившей в поселок Количество привитых данной серией в области/ число реакций Количество привитых данной серией в районе/ число реакций Количество привитых данной серией в поселке/ число реакций Окончательный диагноз Финал: выздоровление, смерть, инвалидность

Таблица 2

Вид НППИ ** 60 секунд часы дни
1. Местная реакция в месте вакцинации:
1) инфицированный абсцесс
2) стерильный абсцесс/узелок
3) широкая припухлость, захватывающая близлежащую (ие) область (и)
4) лимфаденит (БЦЖ-ит)
5) припухлость околоушных желез
2. Неспециализированные реакции:
1) лихорадка (температура тела 39оС и выше)
2) реакция Центральной нервной совокупности:
— судороги фебрильные/энцефалопатия
— судороги афебрильные/энцефалит
— судороги в анамнезе (фебрильные, афебрильные выделить)
— необыкновенный плач (пронзительный крик, длительность более 2 часов)
— серозный менингит
— острый вялый паралич
3. Аллергическая реакция:
1) анафилактический шок (неожиданный, приводящий к кардиоваскулярному коллапсу, бронхоспазму, отеку гортани и к необходимости способа неестественного дыхания)
2) сосудистая реакция (резкая, нарастающая бледность кожных покровов с акроцианозом — картина острой надпочечниковой недостаточности)
3) сыпь (крапивница, отек Квинке и другие)
4) сыпь геморрагическая
4. Все случаи смерти, каковые подозреваются медицинскими работниками либо населением как связанные с вакцинацией.
5. Все случаи госпитализации, связанные с иммунизацией.

* Отчет составляется и предоставляется в национальный орган
в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения не
позднее 15 дней по окончании регистрации случая НППИ по данной схеме.
**Промежутки между началом реакции и вакцинацией отметить в
минутах, днях и часах.

© 2012. РГП на ПХВ Республиканский центр правовой информации Минюста Республики Казахстан

Оформление материалов расследования, регистрация и учёт несчастных случаев на производстве


Также читать:

Понравилась статья? Поделиться с друзьями: